Amaç: Bu çalışma, yoğun kemoterapiye uygun olmayan yeni tanı almış akut myeloid lösemi (AML) hastalarında azasitidin-venetoklaks (AZA-VEN) tedavisinin gerçek yaşam koşullarındaki etkinliğini, güvenilirliğini ve sağkalım sonuçlarını değerlendirmeyi amaçlamıştır. Gereç ve Yöntemler: İki merkezde 2022–2025 yılları arasında tedavi edilen 36 AML hastası retrospektif olarak analiz edildi. Veriler arasında demografik özellikler, tedavi döngüleri, doz ayarlamaları, yanıt oranları (tam remisyon, parsiyel remisyon, refrakter hastalık), hematolojik iyileşme, yan etkiler ve genel sağkalım yer aldı. Bulgular: Ortanca yaş 66 (dağılım: 27–98) idi ve hastaların %61,1’i tam remisyon (CR) sağladı. Ortanca genel sağkalım (OS) 22 ay idi (95% GA: 13,1–30,9); ≥3 kür alan hastalarda sağkalım anlamlı olarak daha uzundu (23,7 aya karşılık 6,4 ay; p=0,031) ve erken nötrofil iyileşmesi gösterenlerde (>1000/μL, 7. gün itibariyle: 29,4 aya karşılık 13,7 ay; p=0,009) de benzer şekilde anlamlı fark mevcuttu. Grade 3 toksisite görülen hastalarda (%33,3) sağkalım daha kötüydü (6,4 aya karşılık Grade 2 için 22 ay; p=0,006). İnvaziv fungal enfeksiyona rastlanmadı. Sonuç: AZA–VEN tedavisi, yoğun kemoterapiye uygun olmayan AML hastalarında etkili ve güvenli bir seçenek olup, sağkalım sonuçları büyük klinik çalışmalarla karşılaştırılabilir düzeydedir ve bazı yönlerden onlarla uyum göstermektedir. Bulgularımız, özellikle üç veya daha fazla kür tedavi alabilen hastalarda sağkalımın anlamlı şekilde uzadığını göstermiştir; bu durum, yan etkiler uygun biçimde yönetildiğinde tedavi sürekliliğinin önemini vurgulamaktadır. Çalışmamızda invaziv fungal enfeksiyonların hiç görülmemesi, literatürde bildirilen değişken oranlarla karşılaştırıldığında dikkat çekicidir ve uyguladığımız profilaksi stratejisinin olumlu katkı sağlamış olabileceğini düşündürmektedir. Ayrıca, kadın hastalarda gözlenen sağkalım avantajı kayda değer olmakla birlikte, dikkatle yorumlanmalı, hipotez oluşturucu bir bulgu olarak kabul edilmeli ve daha büyük, iyi tasarlanmış çalışmalarda doğrulanmalıdır
Cite this Article As :
Beyler O, Akgul N, Yilmaz Tekinhatun H, Dogan A, Demir C. Azacitidine and Venetoclax Treatment in Acute Myeloid Leukemia: Real-Life Experience. Selcuk Med J 2025;41(4): 217-221
1. Khoury JD, Solary E, Abla O, et al. The 5th edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Myeloid and Histiocytic/Dendritic Neoplasms. Leukemia. 2022;36(7):1703‐1719. doi:10.1038/s41375-022-01613-1
2. Döhner H, Wei AH, Appelbaum FR, et al. Diagnosis and management of AML in adults: 2022 recommendations from an international expert panel on behalf of the ELN. Blood. 2022;140(12):1345‐1377. doi:10.1182/blood.2022016867
3. Maiti A, DiNardo CD, Wang SA, et al. Prognostic value of measurable residual disease after venetoclax and decitabine in acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2021;5(7):1876‐1883. doi:10.1182/bloodadvances.2020003717
4. DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V, et al. Azacitidine and Venetoclax in previously untreated acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2020;383(7):617‐629. doi:10.1056/NEJMoa2012971
5. Wei AH, Panayiotidis P, Montesinos P, et al. 6-month follow-up of VIALE-C demonstrates improved and durable efficacy in patients with untreated AML ineligible for intensive chemotherapy (141/150). Blood Cancer J. 2021;11(10):163. doi:10.1038/s41408-021-00555-8
6. Pratz KW, Jonas BA, Pullarkat V, et al. Long-term follow-up of VIALE-A: Venetoclax and azacitidine in chemotherapy-ineligible untreated acute myeloid leukemia. Am J Hematol. 2024;99(4):615‐624. doi:10.1002/ajh.27246
7. Rausch CR, DiNardo CD, Maiti A, et al. Duration of cytopenias with concomitant venetoclax and azole antifungals in acute myeloid leukemia. Cancer. 2021;127(14):2489‐2499. doi:10.1002/cncr.33508
8. Bulduk T, Cömert M, Kılıç E, et al. Real-life data of azacitidine-venetoclax combination in acute myeloid leukemia patients: A single center experience. J Health Sci Med. 2023;6(6):1237‐1243. doi:10.32322/jhsm.1359253
9. Pratz KW, Wei AH, Pollyea DA, et al. Management of neutropenia during venetoclax-based combination treatment in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia. Blood. 2019;134(Suppl 1):3897. doi:10.1182/blood-2019-124185
10. Weinbergerová B, Mayer J, Kabut T, et al. Fungal infection frequency in newly diagnosed acute myeloid leukaemia patients treated with venetoclax plus azacitidine with or without antifungal prophylaxis. Br J Haematol. 2024;205(5):1746‐1750. doi:10.1111/bjh.19670
11. On S, Rath CG, Lan M, et al. Characterisation of infections in patients with acute myeloid leukaemia receiving venetoclax and a hypomethylating agent. Br J Haematol. 2022;197(1):63‐70. doi:10.1111/bjh.18051
12. Chen EC, Liu Y, Harris CE, et al. Outcomes of antifungal prophylaxis for newly diagnosed AML patients treated with a hypomethylating agent and venetoclax. Leuk Lymphoma. 2022;63(8):1934‐1941. doi:10.1080/10428194.2022.2047964
13. Jiwani S. An overview of EHA guidelines for the use of antifungal prophylactic agents in acute myeloid leukemia. Access link: https://aml-hub.com/medical-information/an-overview-of-eha-guidelines-for-the-use-of-antifungal-prophylactic-agents-in-acute-myeloid-leukemia. Accessed on: September 5, 2025.
Research Paper
View as PDF
Keywords
Akut Miyeloid Lösemi, Azasitidin, Venetoklaks, Gerçek Yaşam Verileri, Sağkalım
