Psoriasis Vulgaris Tedavisinde Biyolojik Ajanların Güvenliliği: Klinik Çalışmalar ve Gerçek Yaşam Verilerinin Derlemesi

Psoriasis vulgaris, TNF-α ve IL-23/Th17 yolaklarındaki regülasyonun bozulması sonrası keratinosit hiperproliferasyonuna ve sistemik komorbiditelere yol açan kronik,
immün aracılı bir inflamatuar hastalıktır. Biyolojik ajanlar — TNF-α inhibitörleri, IL-12/23 p40 inhibitörü, IL-23 p19 inhibitörleri ve IL-17 yolak inhibitörleri — hastalığı
başarılı bir şekilde kontrol eder. Meta-analizler, bu ilaçların kısa vadede yüksek etkinlik gösterdiğini ve genel olarak iyi tolere edildiğini ortaya koymaktadır. Ancak uzun
süreli kullanım, ciddi enfeksiyon, tüberküloz (TB) ve hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu, malignite, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD), majör advers kardiyovasküler
olaylar (MACE) ve nadir paradoksal reaksiyonlar konusunda endişelere yol açmaktadır. Bu derleme, psoriasis vulgaris'te biyolojik ajanların güvenliğini değerlendirmek
için randomize çalışma verilerini, uzun vadeli uzatma çalışmalarını, farmakovijilans sinyallerini ve gerçek yaşam verilerini bir araya getirmektedir. TNF-α inhibitörleri,
özellikle yaşlı veya komorbid hastalarda, ciddi enfeksiyon ve fırsatçı mikozlar gibi sınıfa özgü riskler taşır, ancak büyük kayıtlar, tarama ve profilaksi ile uzun vadede
stabil bir profile sahip olduğunu göstermektedir. Ustekinumab ve IL-23 inhibitörleri, düşük ciddi enfeksiyon ve TB reaktivasyon oranları, önceden TB veya kanser
öyküsü olan hastalarda güven verici veriler ve nötr MACE sinyalleri göstermektedir. IL-17 yolak inhibitörleri, öngörülebilir, çoğunlukla hafif mukokutanöz kandidiyazis
ve nadir IBD başlangıcı veya alevlenmesi ile ilişkilidir ve klinik çalışmalar ve gerçek yaşam çalışmalarında çok yüksek deri temizlenme oranları ve kalıcı güvenlik
göstermiştir. Gözlemsel veriler, yaş, başlangıçtaki komorbidite ve eşlik eden immünosupresyonun, molekül seçiminden daha güçlü bir şekilde mutlak riski etkilediğini
göstermektedir. Komorbidite profiline göre, yapılandırılmış tarama, aşılama ve yakın izlem ile desteklenen ajanlar seçildiğinde, psoriasis vulgaris için biyolojik ilaçlar
genel olarak güvenli görünmektedir, ancak proaktif danışmanlık ve erken tanı gerektiren nadir ancak önemli sınıfa özgü advers olaylar mevcuttur.